O tratamento medicamentoso da obesidade no Brasil passa a contar com uma nova possibilidade de administração. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy, medicamento à base de semaglutida, na versão em comprimidos. Até então, o produto estava disponível no país apenas na forma injetável.
A nova apresentação permite que o medicamento seja administrado por via oral, uma vez ao dia. A indicação é voltada a adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde, como complemento a uma alimentação equilibrada e à prática regular de atividades físicas.
A aprovação representa a chegada ao mercado brasileiro do primeiro medicamento agonista do receptor do hormônio GLP-1 em apresentação oral autorizado para essa finalidade.
Como será a administração dos comprimidos?
De acordo com as informações aprovadas pela Anvisa, o tratamento prevê aumento gradual da dosagem até alcançar a quantidade diária de manutenção.
O esquema começa com 1,5 miligrama (mg), passa pelas doses intermediárias de 4 mg e 9 mg e chega à dose de manutenção de 25 mg por dia.
A administração exige alguns cuidados específicos. O comprimido deve ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. Depois da ingestão, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
Segundo a agência reguladora, a semaglutida atua nos mecanismos de controle do apetite e da ingestão de alimentos. Sua ação contribui para a redução do peso corporal e para a melhora de indicadores metabólicos relacionados à obesidade.
Estudo clínico apontou perda média superior a 13% do peso
A decisão da Anvisa foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 denominado OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Durante o acompanhamento, realizado ao longo de 64 semanas, os participantes que receberam o medicamento apresentaram redução média superior a 13% do peso corporal.
O resultado foi significativamente maior em comparação ao grupo que recebeu placebo. A pesquisa também identificou melhorias em diferentes indicadores relacionados à saúde cardiometabólica dos participantes.
A nova formulação amplia as possibilidades de tratamento e oferece aos profissionais de saúde outra alternativa de administração da semaglutida.
Transição entre comprimidos e injeções
Outro aspecto destacado pela Anvisa é a possibilidade de transição entre as apresentações oral e subcutânea do medicamento, desde que exista indicação clínica e sejam respeitadas as orientações estabelecidas na bula.
A mudança amplia as alternativas terapêuticas disponíveis para pacientes e profissionais de saúde, permitindo avaliar qual apresentação é mais adequada em cada situação.
A utilização, a alteração de dosagem e qualquer eventual troca de formulação devem ser orientadas por um profissional de saúde.
Obesidade exige acompanhamento contínuo
A obesidade é reconhecida como uma doença crônica, progressiva e multifatorial. Seu desenvolvimento está relacionado a diferentes fatores, incluindo aspectos genéticos, metabólicos, ambientais, comportamentais e sociais.
A condição está associada ao aumento do risco de problemas de saúde, como diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol e triglicerídeos, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
Por isso, o tratamento envolve uma abordagem contínua, que pode combinar acompanhamento médico, mudanças nos hábitos alimentares, atividade física e medicamentos quando houver indicação.
Com a aprovação da versão oral do Wegovy, os pacientes passam a contar com uma nova apresentação terapêutica da semaglutida no Brasil. A escolha do tratamento deve considerar as necessidades individuais e a avaliação médica.
*Informações via Agência Brasil
