A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (29) no Diário Oficial da União e amplia o número de empresas autorizadas a comercializar medicamentos com o mesmo princípio ativo presente em produtos como Ozempic e Wegovy.
Os novos registros foram concedidos pela Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa e fazem parte do processo de ampliação da concorrência após o encerramento da patente da semaglutida no Brasil.
Cinco novos medicamentos receberam autorização
Os produtos aprovados pela agência são:
- Zempneo, da Brainfarma;
- Semavy, da Cosmed;
- Orsema, da Ranbaxy;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica;
- Owozy, da Ávita Care.
Todos receberam registro como medicamento novo por via de desenvolvimento abreviado e possuem como princípio ativo a semaglutida.
As apresentações autorizadas consistem em soluções injetáveis para aplicação subcutânea, comercializadas em cartuchos acompanhados de caneta aplicadora e agulhas.
O que é a semaglutida?
A semaglutida é um medicamento que atua no controle dos níveis de glicose no sangue e na redução do apetite.
Por esse motivo, a substância é indicada para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 e também para pessoas com obesidade ou sobrepeso associado a fatores de risco, conforme indicação médica.
Nos últimos anos, os medicamentos à base de semaglutida ficaram conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”, devido aos resultados observados no controle do peso corporal.
Medicamentos ainda não têm data para chegar ao mercado
Apesar da aprovação do registro, isso não significa que os novos produtos estarão disponíveis imediatamente nas farmácias.
A resolução publicada pela Anvisa autoriza a comercialização, mas não estabelece datas para o início das vendas nem informa os preços que serão praticados pelas fabricantes.
O documento também não detalha as indicações terapêuticas específicas de cada medicamento.
Maior concorrência pode ampliar oferta
A expectativa do setor farmacêutico é que a entrada de novos fabricantes aumente a oferta de medicamentos à base de semaglutida, reduzindo os períodos de escassez registrados nos últimos anos.
Especialistas avaliam que a maior concorrência poderá contribuir para a redução gradual dos preços e ampliar o acesso dos pacientes ao tratamento. No entanto, o impacto sobre os valores e a disponibilidade dos produtos dependerá da estratégia comercial das empresas e do ritmo de lançamento no mercado.
Molécula exige avaliação rigorosa
A aprovação dos novos medicamentos ocorre poucos meses após o registro do Ozivy, primeiro concorrente nacional autorizado depois do fim da patente da Novo Nordisk no Brasil.
Segundo a Anvisa, medicamentos à base de semaglutida passam por um processo rigoroso de avaliação devido à complexidade da molécula, incluindo análises de qualidade, segurança, eficácia, imunogenicidade e controle de impurezas.
Embora utilizem o mesmo princípio ativo, esses produtos não são classificados como genéricos tradicionais, pois seguem um processo regulatório específico para comprovar equivalência, segurança e eficácia.
